LyoBeta

Краткое описание

Настольная лиофильная сушка для лабораторного и опытно-промышленного применения.

Лиофилизатор (лиофильная сушка) LyoBeta создан для использования в сфере экспериментальных биологических, фармацевтических и пищевых исследований и «масштабных» работ, а также для упрощения передачи технологий в научно-исследовательских центрах. LyoBeta — высокопроизводительное устройство с дизайном GLP (надлежащая лабораторная практика), позволяет выполнять весь процесс лиофилизации полностью автоматически при точном контроле всех этапов процесса.

Ответственный выбор

Новые потребности научно-исследовательских центров связаны с расширением технических возможностей и качества процедур и методов исследований. FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств) считает, что передача технологий из научно-исследовательских отделов для клинических испытаний и затем для коммерческого производства часто осуществляется без должной строгости и с недостаточной документацией по исследованиям. Поэтому FDA придает особое значение концепции GMP как средству контроля качества, охватывающему все стороны деятельности научно-исследовательских центров и производственных процессов.

Новый модельный ряд лиофилизаторов LyoBeta представлен лабораторными устройствами, которые созданы специально для современных исследовательских центров, поскольку начальные стадии разработки новых лекарств являются одной из наиболее важных составляющих конечного коммерческого успеха.

Особенности дизайна

Лиофилизатор LyoBeta является компактным устройством, выполненным из стали, с покрытием из термоэмали и снабжено роликами. Устройство поставляется в собранном виде и включает в себя вакуумную и охлаждающую системы, а также все необходимые элементы, поэтому после подключения к коммуникациям полностью готово к работе.

Эффективный дизайн

Дизайн этого устройства предлагает наилучшие возможности для научно-исследовательской деятельности.

Модель LyoBeta оснащена соответствующими компонентами, устройствами и датчиками для контроля условий процесса: температуры, давления и времени. Что позволяет определять параметры процесса для достижения адекватного контроля и воспроизводимости.

Устройство оснащено паянными пластинчатыми теплообменниками, которые в комбинации с другими высококачественными компонентами позволяет осуществлять охлаждение и нагрев с шагом 1°C/мин подобно промышленным лиофилизаторам.

Оптимизация алгоритмов процесса легко выполнима благодаря наличию клапана между конденсатором и камерой, который позволяет контролировать динамику температуры и давления. Этот клапан также позволяет осуществлять загрузку и выгрузку продукта без размораживания конденсатора, если он еще не заполнился до конца.

Система охлаждения позволяет достичь температуры -83°C в конденсаторе и -60°C на полках. Она использует только HFC хладагенты, которые разрешены для использования, как в настоящее время, так и в долгосрочной перспективе.

Гибкость использования

При использовании укупорочного устройства расстояние между полками можно легко изменить, поэтому устройство можно приспособить для различных объемов заполнения продуктом, а также для различных размеров и типов емкостей. Более того, боковой впускной порт позволяет подключать через трехходовой клапан коллектор для лиофилизации во флаконах с CN 29/32 горловиной.

Высокое качество

Камеры и полки сконструированы в рамках той же концепции то и промышленные лиофилизаторы. Они выполнены полностью из нержавеющей стали AISI 316 L и полностью доступны внутри для очистки. Конденсатор, который также сделан из стали AISI 316 L, оснащен устройством ускоренного размораживания, которое работает при помощи группы внешних электрических нагревательных элементов. И камера и конденсатор имеют прозрачные акриловые двери для возможности наблюдения за процессом.

Точный контроль и равномерное распределение температуры

Теплоноситель циркулирует внутри полок в каналах типа сэндвич. Это, с одной стороны, позволяет осуществлять предсублимационное замораживание продукта, с другой стороны, осуществлять нагревание во время фазы сублимации. Дополнительная полка обеспечивает термический баланс устройства. Эта особенность гарантирует равномерность распределения тепла на всех полках лиофилизатора. Исследовательские лиофилизаторы, обычно, имеют датчик давления, расположенный в трубопроводе вакуумной системы, который в большей степени отражает давление в системе вакуумного насоса, чем в камере. Датчик вакуума в модели LyoBeta расположен в камере, что делает возможным мониторинг и контроль давления непосредственно в месте размещения продукта. Это позволяет изучение и получение детальных результатов.

Система управления

Основана на PLC-контроллере и удобном в использовании сенсорном экране.

Одним из главных новшеств модельного ряда лиофилизаторов LyoBeta является оснащение PLC-контроллером, производства Siemens, вместо классических микропроцессоров, наиболее часто используемых на данном типе оборудования. Эта система управления прошла полную проверку на промышленных моделях и гарантирует максимум надежности и воспроизводимости процесса, полностью адаптируя устройство к требованиям GLP.

Система позволяет контролировать функции лиофилизатора через графический HMI (Human Machine Interface) пользовательский интерфейс, дающий следующие возможности:

  • Отражать информацию об элементах системы (клапанах, двигателях, индикаторах и т.д.)
  • Получать информацию о неисправностях (система тревоги)
  • Изменять параметры цикла лиофилизации
  • Устранять возможность ошибок в процессе выполнения
  • Защищать систему от несанкционированного доступа
  •  Создавать алгоритмы

Пользовательский интерфейс представляет информацию в привлекательной и понятной форме на графическом 6 дюймовом сенсорном экране, через различные информационные экраны, доступ к которым осуществляется с помощью соответствующих сенсорных зон.

Дополнительно, к устройству можно подключить различные периферийные устройства, такие как графический регистратор, принтер или ПК. При подключении к ПК имеются две возможности работы в среде Windows:

LyoLogger
Программа регистрации данных, которая позволяет через COM-порт собирать и хранить такие данные, как графики, события, сигналы неисправности и историю виде ASCII файлов).

LyoSuite
Программное обеспечение SCADA вместе с набором инструментов создано специально для научных исследований. Оно позволяет создавать, загружать и сохранять алгоритмы, формировать отчеты, историю событий, перечень сигналов неисправности.

Тип вакуумного насоса стандартно - роторно-пластинчатый,
с газо­вым балластом, фильтром и предохрани­тель­ным клапаном, исключающим попадание масла в камеру
Конденсор горизонтальный, материал - нерж. сталь AISI 316
Конечная температура конденсора не выше –85 °С
Конечная температура полок до –55 °С
Вместимость конденсора 5,5 кг льда
Разморозка конденсора автоматическая (отдельный режим)
Охлаждение компрессоров воздушное
Размер полок 386х224 мм
Число рабочих полок в исполнении 1Р: одна
в исполнении 2Р: две  
Полезная площадь одной полки  0,09 м2 на полку
Нагрев полок программируемый электрический, до +70 °С
Контроллер микропроцессорный, с сенсорной панелью
Режимы контроля ручной, полуавтоматический
либо автоматический
(до 20 программ, до 40 стадий в каждой)
Контролируемые параметры в автоматическом режиме для стадий процесса заморозка (время)
вакуумирование (вакуум, время)
нагрев полок (температура, время, вакуум)
Макс. температура в помещении +25 °С
Электропитание 1 фаза 230 В 50 Гц (евростандарта). Обязательно применение заземленной розетки
Макс. потребляемая мощность 8 кВт
Материал камеры нержавеющая сталь
Габариты (нетто) 941х755х630 мм (ШхВхГ)
Масса (нетто) 200 кг
Индивидуальное предложение