Суховоздушные стерилизаторы

Краткое описание

Стерилизация депирогенизацией сухим воздухом обычно используется для материалов, выдерживающих высокие температуры, таких как металл или стекло. Это метод выбора, когда это возможно, для депирогенизации, поскольку поверхность стекла, находящаяся в непосредственном контакте с продуктом, может быть источником пирогенного загрязнения, а сухой воздух является эффективным средством для уничтожения пирогенов. Преимущество также состоит в том, что обработанный материал выходит сухим в конце цикла.

Выбор качества
Telstar во всем мире представляет собой одну из самых передовых и качественных альтернатив в области стерилизационного оборудования в соответствии с рекомендациями cGMP.

Инженерные и производственные практики соответствуют процедурам ISO 9001, фармакопеям USP и EU, рекомендациям GAMP и т. Д. Наша цель — сделать вашу проверку быстрее, проще и эффективнее для вас.

Чтобы оборудование Telstar соответствовало вашим требованиям, мы работаем в партнерстве с вами, и специальная команда выполняет ваш заказ как уникальный проект. Мы разрабатываем конкретный План качества (DQ, IQ и OQ) и проводим заводские приемочные испытания (FAT).

Долговечность, простота обслуживания
Все детали, выдерживаемые при высоких температурах, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L с внешней оболочкой из AISI 304. Теплоизоляция с использованием минеральной ваты обеспечивает более высокую производительность и экономию энергии.

Эргономичный и надежный дизайн
Стандартные модели имеют размеры камеры, предназначенные для облегчения работы с грузом и максимальной площади фильтрации воздуха. Загрузочная тележка должна быть рассчитана на перевозку одним человеком, и груз должен быть полностью обработан в потоке воздуха ISO-5.

Действительный, соответствует требованиям GMP
Telstar использует высококачественные OEM-компоненты, которые широко доступны на рынке, что позволяет нам быстро и эффективно реагировать, когда требуются замены и необходимое техническое обслуживание.

Набор фильтров HEPA с эффективностью 99,99% (H13, DOP при 0,3 мкм) установлен на одной стороне камеры.

Печи Telstar предназначены для достижения однородности температуры лучше, чем ± 15 ° C, при температуре 250 ° C с пустой камерой. Эти результаты обеспечивают повторное распределение температуры по всей камере, как указано в заявлениях Фармакопеи США (USP).

Производительность, мониторинг, безопасность труда
Датчик перепада давления контролирует избыточное давление в камере по отношению к окружающей комнате. Отдельный контролирует перепад давления в фильтре камеры и обеспечивает автоматическое предупреждение в случае блокировки фильтров HEPA.

Для проверки используется боковой порт для датчиков Pt100.

Системы управления
Устройство поставляется с нашей полной системой управления SCADA PharmaSter ®. Эта система включает в себя промышленный ПК с цветным дисплеем с сенсорным экраном. Программное обеспечение позволяет не только контролировать и контролировать процесс, но также собирать, хранить и обрабатывать всю информацию в пакетном режиме. Система соответствует требованиям 21 CFR Part 11.

Индивидуальное предложение