Суховоздушные стерилизаторы

Стерилизация депирогенизацией сухим воздухом обычно используется для материалов, выдерживающих высокие температуры, таких как металл или стекло. Это метод выбора, когда это возможно, для депирогенизации, поскольку поверхность стекла, находящаяся в непосредственном контакте с продуктом, может быть источником пирогенного загрязнения, а сухой воздух является эффективным средством для уничтожения пирогенов. Преимущество также состоит в том, что обработанный материал выходит сухим в конце цикла.

Выбор качества
Telstar во всем мире представляет собой одну из самых передовых и качественных альтернатив в области стерилизационного оборудования в соответствии с рекомендациями cGMP.

Инженерные и производственные практики соответствуют процедурам ISO 9001, фармакопеям USP и EU, рекомендациям GAMP и т. Д. Наша цель — сделать вашу проверку быстрее, проще и эффективнее для вас.

Чтобы оборудование Telstar соответствовало вашим требованиям, мы работаем в партнерстве с вами, и специальная команда выполняет ваш заказ как уникальный проект. Мы разрабатываем конкретный План качества (DQ, IQ и OQ) и проводим заводские приемочные испытания (FAT).

Долговечность, простота обслуживания
Все детали, выдерживаемые при высоких температурах, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L с внешней оболочкой из AISI 304. Теплоизоляция с использованием минеральной ваты обеспечивает более высокую производительность и экономию энергии.

Эргономичный и надежный дизайн
Стандартные модели имеют размеры камеры, предназначенные для облегчения работы с грузом и максимальной площади фильтрации воздуха. Загрузочная тележка должна быть рассчитана на перевозку одним человеком, и груз должен быть полностью обработан в потоке воздуха ISO-5.

Действительный, соответствует требованиям GMP
Telstar использует высококачественные OEM-компоненты, которые широко доступны на рынке, что позволяет нам быстро и эффективно реагировать, когда требуются замены и необходимое техническое обслуживание.

Набор фильтров HEPA с эффективностью 99,99% (H13, DOP при 0,3 мкм) установлен на одной стороне камеры.

Печи Telstar предназначены для достижения однородности температуры лучше, чем ± 15 ° C, при температуре 250 ° C с пустой камерой. Эти результаты обеспечивают повторное распределение температуры по всей камере, как указано в заявлениях Фармакопеи США (USP).

Производительность, мониторинг, безопасность труда
Датчик перепада давления контролирует избыточное давление в камере по отношению к окружающей комнате. Отдельный контролирует перепад давления в фильтре камеры и обеспечивает автоматическое предупреждение в случае блокировки фильтров HEPA.

Для проверки используется боковой порт для датчиков Pt100.

Системы управления
Устройство поставляется с нашей полной системой управления SCADA PharmaSter ®. Эта система включает в себя промышленный ПК с цветным дисплеем с сенсорным экраном. Программное обеспечение позволяет не только контролировать и контролировать процесс, но также собирать, хранить и обрабатывать всю информацию в пакетном режиме. Система соответствует требованиям 21 CFR Part 11.