Стерилизаторы с насыщенным паром

Краткое описание

Автоклавы SteriMega Plus — это паровые стерилизаторы, предназначенные для обработки широкого спектра материалов: твердых или пористых продуктов, а также жидкостей в фармацевтическом производстве.

Агрегаты отличаются высокими техническими характеристиками и конструкцией GMP в соответствии с действующими европейскими стандартами: EN 285, PED, маркировка CE и т. Д.

Стандартный блок может быть настроен путем добавления различных технических функций, которые обеспечивают повышенную производительность для удовлетворения практически любых требований.

Выбор качества
Телстар более 30 лет разрабатывает системы стерилизации для фармацевтической и медицинской промышленности, а также для научно-исследовательских лабораторий и животноводческих комплексов.

Мы сосредоточили наш опыт в области оборудования для стерилизации в соответствии с рекомендациями cGMP, и теперь мы признаны одним из лидеров рынка и законодателей моды в этом сегменте по всему миру.

Инженерные и производственные практики соответствуют процедурам ISO9001, критериям ASME BPE, руководящим принципам GAMP и т. Д. Проектирование и изготовление соответствуют самым строгим нормам и правилам из Европы, США и других, касающихся сосудов безопасности и давления.

Чтобы оборудование Telstar соответствовало вашим требованиям, мы работаем в партнерстве с вами, и специальная команда выполняет ваш заказ как уникальный проект. Мы разрабатываем конкретный План качества (DQ, IQ и OQ) и проводим заводские приемочные испытания (FAT).

Возможности нескольких циклов
Паровые автоклавы SteriMega Plus обеспечивают высокую степень универсальности цикла: в стандартном исполнении предлагаются сухие продукты и пористые грузы.

Система управления позволяет регулировать уровень вакуума / давления, количество импульсов, время задержки и т. Д.

Стандартная конфигурация также включает в себя предварительно запрограммированные циклы, такие как тест Боуи и Дика, автоматический тест на герметичность камеры и автоматический вентиляционный фильтр SIP.

Прочная конструкция
Камера, двери и технологическая труба изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L для большей устойчивости к усталостным нагрузкам и коррозии.

Уплотнения дверей изготавливаются с помощью специальной силиконовой прокладки, которая не требует постоянной смазки.

Дизайн для GMP
Внутренние поверхности камеры и двери механически отполированы до Ra ≤ 0,76 мкм в стандартной комплектации, а продольные края скруглены для облегчения очистки. Опция Ra ≤ 0,51 также доступна.

Соединения трубопроводов имеют орбитальную или TIG-сварку. Предпочтительны съемные соединения с встроенными санитарными фитингами, уплотненными прокладками фармацевтического качества.

Все работы трубопровода, соединенные с уклоном камеры и дна камеры в направлении дренажа и мертвых ножек, сводятся к минимуму во избежание застоя жидкости.

Воздушное дифференциальное уплотнение отделяет техническую зону от чистой комнаты или содержащейся в ней лаборатории.

Надежность процесса
Внутренние поверхности камеры изолированы и нагреты с помощью отделенного черного пара, протекающего через полностью углубленную оболочку. Подача чистого пара контролируется ПИД-клапаном, а конденсат непрерывно отводится через дренаж, обеспечивая превосходную однородность температур (дисперсия ниже 1ºC на протяжении всей фазы стерилизации). Это соответствует требованиям EN-285.

Безопасность и эргономичный дизайн для пользователей
Шарнирные панели с двойным доступом на передней стороне оборудования являются уникальной особенностью, поскольку они обеспечивают неограниченный доступ для обслуживания.

Компактная техническая зона предназначена для экономии места, но с учетом простоты обслуживания, позволяя получить доступ к компонентам и замене запчастей. Потенциальный горячий трубопровод изолирован.

Компоненты OEM, такие как клапаны, фильтры и измерительные приборы, имеют высочайшее качество и самые современные технологии. Они получены от первых брендов, широко доступных на рынке. Полные сертификаты на материалы, сертификаты калибровки приборов соответствуют национальным стандартам и предоставляются сертификаты соответствия.

Системы управления
Устройство поставляется с нашей полной системой управления SCADA PharmaSter ®. Эта система включает в себя промышленный ПК с цветным дисплеем с сенсорным экраном. Программное обеспечение позволяет не только контролировать и контролировать процесс, но также собирать, хранить и обрабатывать всю информацию в пакетном режиме. Система соответствует требованиям 21 CFR Part 11.

Ключевая особенность

  • Цикл универсальность
  • Навесные панели с двойным доступом
Индивидуальное предложение